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為(wei)貫徹(che)落實《安(an)徽省(sheng)人民政(zheng)府(fu)關(guan)(guan)于(yu)印發支持(chi)現(xian)代(dai)醫療和(he)醫藥(yao)產業發展(zhan)(zhan)若干政(zheng)策的(de)通(tong)知》(皖(wan)政(zheng)〔2018〕58號(hao)),根據安(an)徽省(sheng)推(tui)進“三(san)重(zhong)一(yi)創”建設工(gong)(gong)作領導小組辦(ban)(ban)公(gong)室《關(guan)(guan)于(yu)開展(zhan)(zhan)2021年度支持(chi)現(xian)代(dai)醫療和(he)醫藥(yao)產業發展(zhan)(zhan)若干政(zheng)策有關(guan)(guan)事(shi)項申報(bao)工(gong)(gong)作的(de)通(tong)知》(皖(wan)三(san)重(zhong)一(yi)創辦(ban)(ban)〔2021〕10號(hao))要(yao)求,現(xian)開展(zhan)(zhan)2021年度支持(chi)現(xian)代(dai)醫療和(he)醫藥(yao)產業發展(zhan)(zhan)政(zheng)策相關(guan)(guan)事(shi)項申報(bao)工(gong)(gong)作,并就有關(guan)(guan)要(yao)求通(tong)知如(ru)下:
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一、申報類別
對照《支持現代醫療和(he)醫藥產(chan)業發展若干政策實施細(xi)則(ze)》要求,本(ben)次發改部(bu)門會同財政、衛健部(bu)門開展申報類別如下:
(一)鼓勵創(chuang)新藥(yao)械產(chan)品(pin)研發
1.重大藥械項目研發補助;
2.支持(chi)首(shou)仿;
(二)支持(chi)產業創新發(fa)展(zhan)基礎能力(li)建設
3.支持重大醫(yi)療醫(yi)藥(yao)創新發展基礎(chu)能力(li)建(jian)設;
(三)支持創新藥械產品推廣應用
4.支持創新型醫療器械推廣應用;
(五)改善臨床試驗條(tiao)件
7.支持爭創(chuang)國家(jia)臨床試驗醫院(yuan)建(jian)設(she);
8.支持申報臨床試驗機構;
9.支持(chi)臨床試驗機(ji)構為本省醫藥企業服務;
(六)支持開放(fang)發展
11.支持醫藥企業取得國際注冊批件;
(七)支持醫療技(ji)術創(chuang)新和轉化應用
13.現代醫療(liao)技術創新及臨床應用;
(八)支持企業做(zuo)大做(zuo)強
14.支持醫(yi)藥大品(pin)種(zhong)。
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二、申報要求(qiu)
(一)申報(bao)(bao)類(lei)別(bie)1、2、3、4、11、14等事項由(you)各(ge)縣(市(shi))區(qu)(qu)、開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)區(qu)(qu)發(fa)(fa)(fa)改(gai)(經貿(mao))、財(cai)政部(bu)門(men)聯合上(shang)報(bao)(bao),申報(bao)(bao)類(lei)別(bie)7、8、9、13等事項由(you)各(ge)縣(市(shi))區(qu)(qu)、開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)區(qu)(qu)的發(fa)(fa)(fa)改(gai)(經貿(mao))、財(cai)政、衛健(社會事業)部(bu)門(men)聯合上(shang)報(bao)(bao)。本市(shi)醫療(liao)機構按屬地管理的原則(ze),由(you)各(ge)縣(市(shi))區(qu)(qu)、開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)區(qu)(qu)衛健(社會事業)部(bu)門(men)進行(xing)通(tong)知(zhi)并配(pei)合屬地發(fa)(fa)(fa)改(gai)(經貿(mao))部(bu)門(men)做好組織申報(bao)(bao)工(gong)作(zuo)。
(二)請各縣(市)區(qu)、開發(fa)區(qu)發(fa)改(經貿)部(bu)門嚴格(ge)對(dui)(dui)照(zhao)《支持現代醫(yi)療和(he)醫(yi)藥產(chan)業(ye)發(fa)展若干(gan)政策實施細則(ze)》第一(yi)部(bu)分申報(bao)條件(jian)(jian)和(he)材(cai)料(liao)要求,組織企(qi)業(ye)(含轄區(qu)內(nei)醫(yi)療機構)報(bao)送申報(bao)材(cai)料(liao)并做好項目(mu)現場(chang)核查(cha)初審工(gong)作及事中事后監管,同(tong)時對(dui)(dui)照(zhao)填(tian)報(bao)申報(bao)匯總表(biao)(附件(jian)(jian)1),會同(tong)財(cai)政、衛健(社會事業(ye))等(deng)部(bu)門對(dui)(dui)申報(bao)材(cai)料(liao)的完整性和(he)合規性進行把關。
(三(san))所有(you)申報(bao)獎補資金的項目單位(wei)還需要提供以下(xia)基本材(cai)料:
1.法人(ren)營業執(zhi)照、稅務登記證(zheng)、組織(zhi)機構代碼(ma)證(zheng)或事業單(dan)位法人(ren)證(zheng)書(shu)附件(如與營業執(zhi)照多證(zheng)合一(yi),提供一(yi)證(zheng)即可)。
2.申報(bao)單位法定代表(biao)人對申報(bao)材料真(zhen)實性的承諾書,本(ben)人簽名并加蓋單位公(gong)章。
3.近三年信用查詢記錄信息。
(四)請(qing)各相關(guan)單(dan)位于6月21日(ri)上(shang)午(wu)下(xia)班(ban)前,將申報文件(1份,含聯合行文及附(fu)件1匯(hui)總表)、申報材料電子版(ban)光盤(2份)報送至市直單(dan)位對應處室。
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2021年合肥市支持現代醫(yi)療和醫(yi)藥產業發展政策申(shen)報(bao)事項匯總表 | |||||||||||||||||||
填報單(dan)位:(蓋章) |
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單位:萬(wan)元 |
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類別號(hao) | 申報類別名稱 | 成果(項目、醫藥品種)名稱 | 企業名(ming)稱 | 法人營業執(zhi)照(zhao)、稅務登記證、組(zu)織(zhi)機構代碼證或事(shi)業單位(wei)法人證書編號(hao) | 所在縣(市)區(qu)、開發區(qu) | 申報明細 | 近三年是否發生(sheng)安全生(sheng)產事故(gu)、環境污染(ran)事故(gu)和存在產品質量問題(ti)(是或否) | 近三年是否被納入失(shi)信黑(hei)名(ming)單(dan)(是或否) | 已獲(huo)得省級資金支(zhi)持情況(kuang) | ||||||||||
臨床前研(yan)究或臨床試驗研(yan)制經(jing)費投入 | 藥品(pin)生產(chan)批(pi)件個(ge)數 | 關(guan)鍵購置設備投(tou)資 | 首次應用醫療(liao)器(qi)械單臺套售價 | 本(ben)年度合同(tong)履行金額 | 獲(huo)得國際注冊批件情況個數 | 獲得歐盟美國及世衛組織認證個數 | 研(yan)發攻關和(he)應用推廣發生(sheng)費用 | 上一(yi)年(nian)度度單個品種(zhong)年(nian)銷售(shou)上臺階情況(kuang) | 所屬專項 | 支持年(nian)度 | 支持額度 | ||||||||
1 | 重大藥械項(xiang)目研發補助 |
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2 | 支持首仿 |
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3 | 支持重大醫療醫藥創新發展(zhan)基礎能力(li)建設(she) |
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4 | 支持創新型醫療(liao)器械推(tui)廣應(ying)用 |
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7 | 支(zhi)持爭創(chuang)國家臨床試驗醫院建設(she) |
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8 | 支持(chi)申報(bao)臨床試(shi)驗機構 |
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9 | 支持臨床試驗機構為本(ben)省醫藥(yao)企業服(fu)務 |
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11 | 支(zhi)持醫藥企業取得(de)國際注冊批件 |
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13 | 現代醫療(liao)技術(shu)創新及臨床(chuang)應用 |
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14 | 支持醫藥大品(pin)種 |
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